MAH之问-2 | MAH享有哪些鼓励性支持性政策?

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问:MAH享有哪些鼓励性支持性政策? 答:药品上市许可持有人享有依法从事研制、生产、经营等活动的权利。药品上市许可持有人依法享有鼓励性和引导性政策的权利。 第二条规定,在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用本法。 第五条规定,国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和

问:mah享受哪些鼓励和支持政策?[分区][分区][分区][分区]

A: 药品上市许可证持有者有权依法从事研究、生产、经营和其他活动。药品上市许可证持有人有权依法鼓励和引导政策。第二条规定,本法适用于中华人民共和国境内药品的开发、生产、销售、使用和监督管理。第五条规定,国家鼓励新药研发,保护公民、法人和其他组织在新药研发中的合法权益。第16条规定,国家支持以临床价值为导向、对人类疾病具有明确或特殊疗效的药物创新,鼓励开发具有新治疗机制的新药,治疗严重威胁生命的疾病或罕见疾病,以及对人体具有多目标系统调节干预功能,促进药物技术进步。国家鼓励运用现代科学技术和中医药研究方法开展中医药科技研究和药物开发,建立和完善符合中医药特色的技术评价体系,促进中医药的传承和创新。国家采取有效措施,鼓励儿童用药的开发和创新,支持开发符合儿童生理特点的儿童用药新品种、剂型和规格,优先审批儿童用药。第九十六条规定,国家鼓励开发和生产紧缺药品,优先审批临床急需的紧缺药品和防治重大传染病、罕见病的新药。

(作者:徐飞·[分区][分区]岳洋·[分区][分区][分区][分区]

资料来源:中国食品药品网络

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